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促进医药创新研发 走向良性循环发展之路
发布日期： 2022-06-23 08:21:52 来源： 广州日报

“2021年审评通过47个创新药，再创历史新高。”国家药监局日前发布《2021年度药品审评报告》指出。这份针对我国药品注册审评的报告提出结论——我国“医药产业创新能力和高质量发展进一步增强”。(6月22日《光明日报》)

近年来，在政策引导、资本赋能等多重助力下，我国医药创新研发进入快车道。原来一年或者几年才获批1种新药，2018年至2020年，本土药企研发上市的一类新药分别达到了10个、12个和15个，2021年更是创出47个的新高。

不过，在创新药蓬勃发展的同时，却一直存在着部分新药研发同质化严重的隐忧。国内创新药企大多采用Fast-follow策略，即国外研发出什么新药，国内企业迅速跟进，研发与该药物具有相同靶点和作用机制的药物。这一创新策略在创新药发展初期的确有合理之处，对于患者和药企是双赢。一方面，对患者而言，过去创新药大多是进口药，经济负担较重，而随着国内药企研发的同类新药陆续上市，快速降低了药价，让更多患者能够用得起创新药。另一方面，对药企来说，研发成本低，研发周期短，成功率高，可以快速收回成本实现盈利。

正是因为这样，反而加剧了创新药的同质化竞争。以免疫治疗药物PD-1抑制剂为例，截至去年11月，国内已有6款国产PD-1获批上市，还有3款处于报产阶段的产品。虽然竞争激烈，后面排队的依然不少。

创新就是要不走寻常路，要另辟蹊径，独树一帜。如果别人做什么，就跟着做什么，还谈何创新?拒绝同质化，不仅是医药产业创新的内在需求，更重要的是，创新药的价值就在于其稀缺性和独家性，同质化药物扎堆，未必就具有市场前景。

医药产业创新，要拒绝同质化，才能真正实现高质量发展。如何促进创新药研发走向良性循环?一是要政策扶一把，要深化药品审评审批制度改革，引导和支持药企在新技术、新靶点、新机制方面开展创新，鼓励以临床价值为导向的新药好药以及罕见病用药、儿童用药、临床急需药品等研发创新。二是要坚持市场导向，让真正的创新药受到保护，加快上市，拥有巨大的市场前景，鼓励有实力有潜力的企业走出国门，走向更广阔的全球市场。

(谭敏)

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